Marcado CE de productos sanitarios. Requisitos para responsable técnico y persona responsable del cumplimiento de la normativa.
DESCRIPCIÓN:
Programa de formación diseñado para proporcionar a los profesionales de la industria de producto sanitario los conocimientos necesarios para entender y aplicar el proceso de marcado CE a sus dispositivos médicos. El marcado CE es un requisito legal que indica que un producto cumple con los estándares de seguridad y rendimiento establecidos por la Unión Europea (UE) para su comercialización en el mercado europeo.
Introducción a la legislación europea aplicable a productos sanitarios, con un enfoque particular en los Reglamentos de producto sanitario y de producto sanitario in vitro y otros documentos normativos relevantes como el Real decreto 192/2023 o las guías europeas MDCG aplicables al sector.
Curso realizado en colaboración con EPISKEY Medical Consulting S.L.
OBJETIVOS:
Este curso objetivo proporcionar a los participantes los conocimientos y habilidades específicos necesarios para desempeñar eficientemente las funciones de los roles de Responsable Técnico y Persona Responsable del Cumplimiento de la Normativa (PRRC) dentro del Marco regulatorio Europeo y de España.
MODALIDAD FORMATIVA:
Online.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Profesionales del sector del producto sanitario, Responsables Técnicos, Responsables de Calidad, y cualquier persona interesada en adquirir conocimiento sobre la regulación de producto sanitario.
DURACIÓN:
• 25 horas. Parte teórica y práctica. Cuestionario final de aprovechamiento del curso.
PRECIO:
• 350€